Mindestens eine Person innerhalb einer Organisation ist erforderlich, um die Einhaltung der Vorschriften des Unternehmens sicherzustellen (viele Unternehmen verfügen bereits über einen Qualitäts- oder Compliance- oder Sicherheitsmanager, daher ist dies für viele keine neue Verordnung) (eumdr, 2017).
Produkte ohne medizinischen Verwendungszweck werden ebenfalls in die MDR aufgenommen. Dies ist in Anhang XVI festgelegt, der Gegenstände umfasst, die für kosmetische Zwecke bestimmt sind.
Innerhalb der neuen MDR sind 16 Anhänge beigefügt. Insbesondere Anhang XVI hat bei den Herstellern kosmetischer Mittel Besorgnis ausgelöst. Dieser Anhang konzentriert sich auf Produkte ohne beabsichtigten medizinischen Zweck und zielt darauf ab, neue Richtlinien zum Schutz des Verbrauchers aufzuerlegen.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd
Hersteller von Medizinischen Einwegprodukten:Elektrochirurgischer Bleistift, Erdungsplatte, Hauthefter und EKG-Elektrode
